Швидкий тест Strep A Rapid Test Device — це швидкий візуальний імунологічний аналіз для якісного та передбачуваного виявлення антигенів стрептококу групи А у зразках мазків з ротоглотки. Тест використовується для швидкого виявлення гострої стрептококової інфекції групи А. Він націлений на унікальні антигени стрептокока А з перехресною -реактивністю нижче 0,1% і чутливістю понад 97%.



|
Назва товару |
Швидкий тест на стрептококовий антиген, самоперевірка- |
|
Тип предмета |
STP-S21 |
|
Зразки |
Слина |
|
Термін зберігання |
2 роки |
|
Час тестування |
Очікування близько 15 хвилин |
|
Сертифікат |
CE, ISO:13485 |
|
OEM |
Прийнятно |
|
Строажний стан |
Набір слід зберігати при температурі 2-30 градусів |
1) ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Не використовуйте тест, якщо його фольгований пакет пошкоджено. Не використовуйте повторно тести.
Уникайте перехресного-зараження зразків, використовуючи новий контейнер для збору зразків для кожного отриманого зразка.
Вологість і температура можуть негативно вплинути на результати.
Використані тестові матеріали слід утилізувати відповідно до місцевих, державних та/або федеральних правил.
2) ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ
Швидкий тест Strep A слід зберігати при температурі 2-30 градусів до закінчення терміну придатності, зазначеного на герметичному пакеті.
Тест повинен залишатися в герметичному пакеті до використання. Не заморожувати.
Необхідно подбати про захист компонентів цього набору від забруднення. Не використовуйте якщо
є ознаки мікробного забруднення або осаду. Біологічне забруднення
Дозаторне обладнання, контейнери або реагенти можуть призвести до помилкових результатів.
3) ПРОЦЕДУРА
Дозвольте тестовому пристрою, зразку сечі та/або контролю досягти кімнатної температури
(15‐30ступінь) перед тестуванням.
1.
Доведіть пакет до кімнатної температури перед його відкриттям. Вийміть тестовий пристрій із герметичності
мішок і використовуйте його якомога швидше.
2.
Розмістіть тестовий пристрій на чистій і рівній поверхні. Тримайте піпетку вертикально та перенесіть 3 повні
краплі сечі (приблизно. 100 мкл) до лунки для зразка (S) тестового пристрою, а потім розпочніть
таймер. Уникайте утворення бульбашок повітря в лунці для зразка (S).
3.
Дочекайтеся появи червоної лінії (C). Результат слід зчитувати через 5 хвилин. Не інтерпретуйте
результат через 10 хв.
3, FAQ
1-Для чого використовується експрес-тест на стрептококовий антиген А (колоїдне золото)?
Він призначений для якісного виявлення антигенів стрептококу групи А (Strep A) у виділеннях з горла, щоб допомогти ідентифікувати фарингіт/тонзиліт, пов’язаний зі стрептококом A-.
2- Який метод вибірки використовується в цьому тесті?
Використовується не-інвазивний мазок із горла-обережно протирають задню стінку горла/мигдалини згідно з інструкціями, без болю чи дискомфорту.
3-Що означають тестові лінії (C і T)?
• Лінія C (контрольна лінія): має з’явитися, щоб підтвердити дійсність тесту.
• Т-лінія (тестова лінія):=негативна (стрептокока А не виявлено); відсутність появи=позитивний.
4-Як я повинен зберігати невикористаний тестовий набір?
Зберігати при температурі 2-30 градусів в сухому темному місці. Не заморожуйте та не піддавайте впливу прямих сонячних променів, оскільки це пошкоджує реагенти.
5-Чи достатньо позитивного результату для підтвердження стрептококової інфекції?
Ні. Це інструмент попереднього відбору. Позитивний результат потребує підтвердження лікаря за допомогою подальших професійних тестів (наприклад, посіву).
6- Як утилізувати використані тестові компоненти (тампон, пробірку тощо)?
Поводьтеся з ними як із побутовими біологічно небезпечними відходами-закрийте в поліетиленовий пакет і викидайте відповідно до місцевих правил поводження з відходами.





