Назва продукту: схвалений CE набір для швидкого тесту на антиген для професійного використання
Призначення: Пристрій для швидкого тестування антигену COVID-19 (колоїдне золото) — це швидкий візуальний імуноаналіз для якісного імовірного виявлення антигенів COVID-19 у мазках з горла, носоглотки та носових мазків. Тест призначений для використання як допоміжний засіб у швидкій диференційній діагностиці гострої вірусної інфекції COVID-19.
Зображення продуктів:
Компонент комплекту:
| Тестові пристрої в індивідуальному упаковці | Кожен тест містить кольорові кон’югати та реактивні реагенти, попередньо нанесені на відповідні ділянки |
| Екстракційний розчин | Для вилучення зразків |
| Витяжні трубки | Для підготовки зразків |
| Мазки з носоглотки | Для збору зразків |
| Мазки з ротоглотки | Для збору зразків |
| Пакет-вкладиш | Для інструкцій з експлуатації |
ЕФЕКТИВНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
| ПЛР | Швидкий тест на COVID-19 Ag | ||
| Позитивний | Негативний | ЗАГАЛЬНО | |
| Позитивний | 145 | 5 | 150 |
| Негативний | 0 | 487 | 487 |
| ЗАГАЛЬНО | 145 | 492 | 637 |
Відносна чутливість: 145/150 96,67% (95%CI:92,39%~98,91%) Відносна специфічність: 487/487 100% (95% ДІ: 99,39%~100%) Загальна угода: 632/637 99,22% (95% ДІ: 98,18%~99,74%) | |||
Переваги продукту:
BfArM внесений до списку AT060 / 20
PEI отримав високу оцінку
Простий у використанні, доступний IFU на кількох мовах
Достовірний результат тесту через 10-15 хвилин
Повний тестовий набір входить в комплект
Дуже висока чутливість: 96,5%
Дуже висока специфічність: 99,9%
Зміст: 25 тестів, включаючи витратні матеріали
Деталі пакету:
Стандартна упаковка 25 тестів/коробка, 40 коробок (1000 тестів)/основна коробка.
Загальна маса: 13,5 кг/кв
Розмір коробки: 52*38*40 см
Можливість постачання:800 000 тестів на тиждень
Виїзд:ШАНХАЙСЬКИЙ ПОРТ
Час виконання:
| Кількість (шт.) | 10,000-100,000 | & gt;100 000 |
| Приблизно Час (дні) | 2-3 дні | 4-5 днів |
FAQ:
З: Ви торгова компанія чи виробник?
A: Ми є виробником. Наша фабрика знаходиться в місті Ханчжоу, провінція Чжецзян. Китай.
Ми маємо дуже хороші переваги для контролю витрат і дуже суворої системи управління якістю, щоб переконатися, що наша продукція знаходиться в ідеальній формі та гарантує якість перед доставкою.
З: Як ваша фабрика контролює якість продукції?
Відповідь: Ми суворо дотримуємося ISO:13485 QMS.
Команда R&D присвячена розробці технологій.
Кваліфіковані працівники дотримуються стандартної процедури роботи.
Відділ контролю якості ретельно перевіряє процес виробництва та упаковки.
З: А як щодо гарантії?
A: Гарантія на лічильники: 24 місяці
Термін придатності лічильників електрохімічним методом 5 років; Для фотохімічних лічильників 4 роки
Термін придатності для електрохімічних тест-смужок: 24 місяці
Термін придатності для сухих хімічних тест-смужок: 12 місяців
З: Який ваш загальний міжнародний експрес?
Відповідь: FedEx, DHL, UPS, EMS… доступні
