Expendiency Home за допомогою пристрою швидкого тестування на антиген COVID{0}}

специфікація

Введення продукту

  TheCOVID-19Експрес-тест на антиген Пристрій– це швидкий візуальний імуноаналіз для якісного імовірного виявлення антигенів COVID-19 у мазках з ротоглотки та носоглотки. Тест призначений для використання як допоміжний засіб у швидкій диференційній діагностиці гострої вірусної інфекції COVID{1}}.

Термін діїCOVID-19Експрес-тест на антиген Пристрій не було доведено для ідентифікації або підтвердження ПЛР.

Неналежний або неналежний збір, зберігання та транспортування зразків можуть дати хибнонегативний результат тесту.

Діти, як правило, виділяють вірус довше, ніж дорослі, що може призвести до відмінностей у чутливості дорослих і дітей.

Позитивні та негативні прогностичні значення сильно залежать від поширеності. Хибнопозитивні результати тесту є більш імовірними в періоди низької активності COVID, коли поширеність від середньої до низької.

Антиген зазвичай виявляється у зразках верхніх дихальних шляхів під час гострої фази інфекції. Позитивні результати вказують на наявність вірусних антигенів, але клінічна кореляція з анамнезом пацієнта та іншою діагностичною інформацією необхідна для визначення інфекційного статусу. Позитивні результати не виключають бактеріальну інфекцію або супутнє зараження з іншими вірусами. Виявлений агент може не бути точною причиною захворювання.

Негативні результати тесту не призначені для визначення інших вірусних або бактеріальних інфекцій, які не є ГРВІ.

Негативні результати, отримані від пацієнтів із появою симптомів після п’яти днів, слід розглядати як імовірні та підтвердити їх за допомогою молекулярного аналізу, якщо це необхідно для лікування пацієнта.

Якщо потрібна диференціація конкретних вірусів і штамів ГРВІ, потрібне додаткове тестування за погодженням з державними або місцевими департаментами охорони здоров’я.

Переваги

Переваги набору для швидкого тестування на COVID-19:

l Простота експлуатації

l Доступно кілька специфікацій

l Легке отримання зразка

Профіль компанії

Компанія Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. була заснована в 2018 році і розташована в прекрасному місті Ханчжоу Біньцзян в зоні високих технологій. Це високотехнологічне біомедичне підприємство, що спеціалізується на дослідженнях та розробках, виробництві та продажу діагностичних реагентів та допоміжних інструментів in vitro. Як професійний виробник та постачальник послуг POCT, Lysun зосереджується на розробці, проектуванні та виробництві діагностичних реагентів та підтримка інструментів POCT у галузях самотестування, клінічної біохімії та імунології. Основні члени компанії мають багатий досвід роботи в галузі IVD, і понад 50 відсотків мають ступінь магістра або вище. Компанія дотримується концепції «якість перш за все, перш за все клієнт, чесність і орієнтація на людей», встановлює та впроваджує стандартизований та суворий процес управління дослідженнями та розробками, а також стабільну та ефективну систему управління якістю. Компанія пройшла сертифікацію системи управління якістю EN ISO 13485:2016 та пройшла сертифікацію продукції CE TUV South Germany. З моменту свого заснування компанія Lysun отримала майже 20 різноманітних патентів та авторських прав, а також має різноманітні відзнаки та кваліфікації, такі як провінційні технології. малі та середні підприємства та проект «Молодий орел». Компанія дотримується концепції талантів, щоб якнайкраще використовувати їхні таланти та зробити своїх співробітників власниками бізнесу. «Основа великої справи, доля триватиме вічно», Лисун і надалі зосереджується на промисловості діагностичних реагентів in vitro та стане професійним виробником медичної діагностичної продукції.

Сертифікат