Вступ
Нові коронавіруси належать до роду. COVID-19 – гостре респіраторне інфекційне захворювання. Люди, як правило, сприйнятливі. Зараз основним джерелом інфекції є пацієнти, інфіковані новим коронавірусом; Безсимптомні інфіковані люди також можуть бути джерелом інфекції. За даними поточного епідеміологічного дослідження, інкубаційний період становить від 1 до 14 днів, переважно від 3 до 7 днів. Основними проявами є підвищення температури, втома і сухий кашель. У деяких випадках виявляється закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діарея.
Пристрій для швидкого тестування антигену COVID-19 (колоїдне золото) — це швидкий візуальний імуноаналіз для якісного імовірного виявлення антигенів COVID-19 із мазків з горла, носоглотки та носових мазків. Тест призначений для використання як допоміжний засіб у швидкій диференційній діагностиці гострої вірусної інфекції COVID-19.
Принцип тесту
У швидкому тесті на антиген COVID-19 мембрана попередньо покрита антитілами проти COVID-19 на ділянці тестової лінії тесту. Під час тестування розведений зразок реагує з частинкою, покритою антитілами проти COVID-19. Суміш мігрує вгору по мембрані шляхом капілярної дії, щоб реагувати з антитілами проти COVID-19 на мембрані і утворювати кольорову лінію. Наявність цієї кольорової лінії в тестовій області свідчить про позитивний результат, а її відсутність — про негативний результат. Щоб служити процедурним контролем, кольорова лінія завжди буде з’являтися в області контрольної лінії, що вказує на те, що було додано належний об’єм зразка та відбулося всмоктування мембрани.
Ілюстрації Малюнок
Як показано на малюнку 1 вище, зразок (A) мігрує через капілярну дію вздовж мембрани, щоб реагувати з забарвленим кон’югатом (B). Антитіла COVID-19, присутні в зразку, зв’язуються з кон’югатом, утворюючи кольоровий комплекс антитіло-антиген (C). Антитіло COVID-19, іммобілізоване в області тестової лінії мембрани, захоплює комплекс. Утворення видимої червоної лінії вказує на позитивний результат (D). Відсутність утворення червоної лінії в області тестової лінії свідчить про негативний результат. В області контрольної лінії мембрани іммобілізовані реагенти захоплюють забарвлений кон’югат незалежно від складу досліджуваного зразка. Отримана видима червона лінія (E) підтверджує, що аналіз функціонує правильно.
Наскільки точні експрес-тести на антиген Covid-19?
ПЛР | Пристрій для швидкого тестування антигену COVID{0}} | ||
Позитивний | Негативний | ЗАГАЛЬНО | |
Позитивний | 145 | 5 | 150 |
Негативний | 0 | 487 | 487 |
ЗАГАЛЬНО | 145 | 492 | 637 |
Відносна чутливість: 145/150 96.67% (95% ДІ: 92,39% ~98,91%) Відносна специфічність: 487/487 100% (95% ДІ: 99,39% ~100%) Загальна згода: 632/637 99,22 відсотка (95-відсотковий CI: 98,18 відсотка ~99,74 відсотка) | |||
Таблиця: Пристрій для швидкого тестування антигену COVID-19 проти ПЛР у реальному часі
Чутливість
Пристрій швидкого тестування антигену COVID-19 має загальну чутливість приблизно 96,67 відсотка, що означає, що він ловить приблизно 96 відсотків людей, які інфіковані вірусом, і лише 4 відсотки не вистачає.
Специфіка
Помилковопозитивний результат – це позитивний результат тесту на COVID-19, але насправді його немає. Пристрій швидкого тестування антигену COVID-19 рідко дає хибнопозитивний результат.
Чому використовуються швидкі тести на COVID-19?
Незважаючи на відносно високу ймовірність отримати хибнонегативний результат, швидкі тести на COVID-19 мають ряд переваг перед ПЛР-тестами.
Швидкі тести:
●може забезпечити результати протягом 15 хвилин замість днів
● є більш портативними та доступними, ніж ПЛР-тести
●коштують дешевше, ніж ПЛР-тести
●не потребує лабораторії чи спеціального лабораторного обладнання